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全国首个肽类新原料备案成功!

2022-06-23 11:43 阅读 5

原标题:全国首个肽类新原料备案成功!

作者 | 姚立凡

《美妆头条》新媒体

新原料备案提速!

日,国家药监局官网显示,寡肽-215已完成化妆品原料备案。这是2022年开年以来第12个备案的新原料,更是国内首个备案成功的肽类新原料

01

首个肽类新原料完成备案

由维琪科技备案的“寡肽-215”为肽类新原料。据原料技术要求显示,该原料的INCI名称为Oligopeptide,其来源为化学原料聚合物,是通过以2-氯-三苯甲基树脂、丙氨酸、脯氨酸、苯丙氨酸、精氨酸、蛋氨酸、甘氨酸、异亮氨酸、苏氨酸、天冬酰胺为反应原料,经偶联、裂解、抽滤、浓缩、沉降、洗涤、干燥得到粗肽,最后使用高效液相制备纯化得到精肽。

该原料的使用目的为皮肤保护剂, 可用于各类肤用化妆品,其安全使用量(化妆品使用时的最大允许浓度)≤0.3%。状态为白色至淡黄色,性状为粉末,气味轻微特征性,PH值在4.0-6.5之间,使用期限为24个月。

不过值得注意的是,该原料需避免和含醛基、酮基的化合物、强酸、强碱、活性酶类物质配伍使用。

据了解,该原料的备案公司维琪科技创立于2011年,是一家以技术研发为核心、产品创新为驱动,专注于化妆品功效原料研发、生产和应用的国家高新技术企业。“寡肽-215”是维琪科技第二款自主研发的结构创新原料。其实验表明, “寡肽-215”作为肽类全新化合物,在紧致修复、促进胶原上有显著功效。并且在促进皮肤修复紧致方面,寡肽-215的诞生有望成为可替代EGF,可表皮涂抹的新星成分。

02

多肽创新

国产原料壁垒正在“雄起”

如果说玻色因是抗老界的“魔药”,烟酰胺是美白界的“网红”。那么, 多肽可以说是功效护肤界的多元延伸,在抗敏、抗衰、美白、防脱等领域都有它的踪迹,可谓是“卷王之王”。

据了解,在我国《已使用化妆品原料名称目录》中肽类原料约78个。然而,多肽原料在国外的应用更加广泛,在《International Cosmetic Ingredient Dictionary& Handbook, 16th Edition》国际化妆品原料标准目录中与多肽原料相关的有1219个。

肽的种类很多,作用于皮肤中也发挥着不同的功效。目前,多肽已广泛应用在抗衰老、抗氧化、祛皱、美白、抗敏舒缓、修复、毛发生长等领域。譬如,能抑制炎症因子生成,舒缓皮肤的棕榈酰三肽-1(Palmitoyl Tripeptide-1);应用于抗衰修复,增加皮肤弹性、淡化疤痕的蓝铜肽(Copper peptide= GHK-Cu);具有抗氧化、抗糖化、美白淡斑的肌肽;促进ECM、I型胶原蛋白、Ⅲ型胶原蛋白生成、延缓毛囊生长周期,巩固毛发的三肽-1 铜(Copper Tripeptide-1)等等。

多肽因其已被验证的杰出功效,而被更加广泛地应用于化妆品领域。不仅雅诗兰黛、兰蔻、欧莱雅、SK-II等国际一线大牌纷纷入局,夸迪、润百颜、米蓓尔、HBN、瑷尔博士等国货新锐品牌也竞相抢滩,开发出了主打肽类成分的多品类功效护肤品,其中以精华类产品为主。据了解, 目前国产非特化妆品备案平台上有关“多肽”的产品备案数已超7万条。

近几年,国内化妆品行业的多肽领域也处于快速发展阶段。不少国内厂家在生物活性肽领域拥有较高的知名度,比如维琪科技、山东济肽、暨源生物、浙江湃肽等生物科技公司。如今,“寡肽-215”作为国内首个备案成功的肽类新原料,是国产化妆品原料崛起的重要里程碑,为市场选择开辟了新道路。

03

逐步掌握原料“话语权”

自《化妆品监督管理条例》及《化妆品新原料注册备案资料管理规定》出台后,新原料成为企业破局的又一跳板,原料备案的速度翻倍提升。据统计,2009-2019年这10年里,我国获批上市的化妆品新原料只有4个。但2021年新规实施后,截止目前化妆品原料备案信息已经新增了18个新原料备案,其中有6个为国际企业申请,12个为国内企业申请。

新规利好,让国产化妆品原料得以“后来居上”,逐步掌握原料“话语权”。今年1月份成功备案的NMN于近期迎来“团体标准”的征求。

据了解,由中国中小商业企业协会归口,基因港(香港)生物科技有限公司提出, 余姚莱孚斯本健康科技有限公司等联合起草的《化妆品用原料β-烟酰胺单核苷酸(以下简称NMN)》团体标准已完成征求意见稿,并正式向社会公开征求意见。行业首个标准落地,意味着NMN在国内的产业化应用有望加快推进,细分行业有望迎来快速增长。

在政策趋势利好、企业积极投入的共同努力下,国产化妆品原料及化妆品产业迎来了全新发展阶段。但长远看来,国内企业还需要不断突破,增强研发技术、创新能力、功效评估等方面的建设,形成自己牢固的壁垒。

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分类: 饮品 关键词: 活性肽
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